系列新举措支持高端医疗器械创新发展
发布时间:2025-06-25 13:49:04 来源:健康报 点击:
近日,国家药监局召开会议,研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》。据悉,《举措》将于近期发布,以促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,满足人民群众健康需求。
《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调10个方面具体措施。