2021年，联合国大会表决通过关于到2030年结束艾滋病流行的政治宣言。宣言指出，要实现这一目标，需实现“三个95%”，即95%的感染者通过检测知道自己的感染状况，95%已诊断的感染者接受抗病毒治疗，95%接受抗病毒治疗的感染者体内病毒得到抑制。

  “当前世界范围内控制艾滋病流行的最大瓶颈在于第一个95%，即95%的感染者通过检测知道自己的感染状况。”暨南大学生命科学技术学院王通教授介绍，通过快速准确的检测，实现早期诊断、早期治疗，不仅有助于延缓感染者病情发展，也有利于防控艾滋病在人群中的传播。

  在4月11日举行的第八届全国艾滋病学术大会上，专家学者围绕艾滋病病毒（HIV）新近感染检测技术、快速检测试剂应用及HIV储存库分析等领域分享了最新研究成果。

  精准化防控

  HIV新发感染率是指未感染人群在一定时间内新感染HIV的比例。“这一指标能够更敏感、更直接地反映艾滋病疫情的变化趋势，是了解疫情和评估防治效果的重要指标。”中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室研究人员在会上介绍，目前国内外广泛应用的HIV新发感染检测方法，是美国疾病控制和预防中心于2011年研发的限制性抗原亲和力酶联免疫检测方法。

  “我国市场上现在共有3种基于抗体亲和力检测方法的商业化试剂用于估算新发感染率，其中两种为进口试剂，一种为国产试剂。这3种试剂检测结果的相关性、一致性都非常高，检测性能都表现良好。”上述研究人员介绍，“虽然基于亲和力检测方法的商业化试剂已经满足了大部分需求，但全球范围内仍有很多新型检测技术在发展。”

  当前广泛开展的新发感染检测，需要在实验室经过3～4个小时才能完成。美国疾控中心近年研发了一种新型检测产品，将少量指尖血滴入检测试纸后，大约15分钟即可显示受检者是否感染HIV以及是否新近感染，使新发感染检测更加便捷。上述研究人员表示，此类新发感染快速检测新技术的应用，将有助于实时监测HIV新感染疫情的地理定位，及时发现新近感染者，优先对其进行性伴检测、干预、治疗等后续服务。

  在提高检测准确性方面，美国疾控中心的一项最新研究对多种艾滋病病毒抗原的亲和力和抗体水平同时进行多重检测，可以更准确地判断感染者的感染时间，使重建局部地区艾滋病疫情暴发的时间表成为可能。上述研究人员介绍，国际上有一项HIV耐药和新近感染的一体化检测也在研发中，未来可作为一种高通量的横断面调查工具，进一步促进全球艾滋病疫情的精准监测。

  “我国近年来在引进国外HIV新发感染技术的基础上进行了本土化创新。”上述研究人员透露，目前正在进行新发感染快速检测技术在我国HIV感染人群中的适用性评估，并开展新检测指标的原创性研究，以发展适合中国HIV感染人群的新发感染检测技术。

  便捷化诊断

  “扩大HIV检测具有良好的卫生经济学效益，我国已就扩大HIV检测、促进早检测达成广泛共识。”中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心国艾办政策协调部研究人员表示，我国HIV总体检测量增长迅速，2020年已达2.4亿人次。但因担心暴露隐私、到医疗机构检测不便等因素，部分人不愿进行HIV检测，自行购买快速检测试剂进行自我检测成为这些人的重要选择。有研究显示，2021年，我国某电商平台全年卖出350万份HIV快检试剂。

  “我国已具备高质量HIV快速检测试剂的生产能力，HIV快检试剂的生产和销售按照三类医疗器械进行管理。基于生物安全等原因，血液、口腔等快检试剂未获批用于自检，国内批准可用于自检的仅有一种尿检试剂。”该研究人员说。然而，中国疾控中心艾防中心的一项调查显示，截至2022年4月，国内共有16个厂家、52种品牌的HIV快检试剂通过互联网渠道销售，其中血检试剂33种、口腔试剂18种、尿检试剂1种。

  研究人员发现，相关人员进行自检时使用的快检试剂以网购的血检试剂为主，对口腔和尿液快检试剂的准确性存在成见，普遍认为这两种不如血液检测试剂准确。

  对此，国家药品监督管理局2022年在《关于政协十三届全国委员会第五次会议第2778号（医疗卫生251号）提案答复的函》中表示，将加快推进艾滋病自检试剂技术审查指导原则和审评要点制定工作，指导企业开展产品研发和注册申报。

  “国家在不断探索出台相应政策，逐步扩大自检试剂应用的同时，还需加大对尿液快检试剂的宣传。同时，鼓励国产厂家研发适用于自我检测的四代检测试剂，以满足不同人群的不同需求。”该研究人员在学术大会报告中建议。

  清晰化监测

  艾滋病治愈的最大障碍，在于HIV储存库。王通介绍，以是否能释放活病毒为划分标准，HIV储存库可分为两种：完整型病毒储存库和缺陷型病毒储存库。

  “完整型病毒储存库能够释放活病毒，导致感染者停药后发生病毒学反弹，因而艾滋病治疗的首要目标就是控制完整型病毒储存库的数量。缺陷型病毒储存库因不能释放活病毒，常常被忽视。但近10年的研究发现，缺陷型病毒储存库释放出的‘残缺’病毒核酸或病毒蛋白可诱导慢性系统炎症，从而导致感染者出现神经症状或与艾滋病相关的肿瘤等并发症。”王通认为，在治疗过程中，感染者体内的HIV储存库数量和构成动态变化，对其进行监测一方面有助于开展艾滋病抗病毒治疗的疗效评估，另一方面能够明确不同类型的病毒储存库与HIV并发症之间的关系。

  据了解，此前，艾滋病检测技术只能检测感染者体内HIV储存库总量。对于HIV储存库构成的精准分析能否实现呢？一项发表于2022年世界艾滋病大会的研究称，利用生物信息分析软件，可以将单分子测序与储存库的分类相联系。该研究通过层层筛查不同类型的缺陷型病毒储存库，来定位完整型病毒储存库的数量。“不足之处在于，上述生物分析软件能够顺利实现B亚型毒株的检测分析，但分析A亚型毒株时，在包装信号这一筛选‘关卡’会出现序列错配的情况。”王通介绍。

  此外，王通表示，通过单分子测序分析HIV储存库构成的工作量也很大。另一项发表于2022年世界艾滋病大会的研究，应用名为“HIV SMRTcap”的技术，通过三代测序策略大大减少了检测工作量，显著提升了解析HIV储存库多样性的效率，对艾滋病的单分子水平疗效评估有很好的借鉴价值。