日前，国家药品监督管理局发布公告，决定对麻仁润肠制剂，包括丸剂（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）和胶囊剂（软胶囊）说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

根据公告，麻仁润肠制剂非处方药及处方药说明书【禁忌】项均应包括孕妇禁服；严重器质性病变引起的排便困难，如结肠癌、严重的肠道憩室、肠梗阻及炎症性肠病等忌用；对药品及所含成份过敏者禁用。【不良反应】项均应包括以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、心悸等。有结肠黑变病个例报告。【注意事项】项除均包括服药期间饮食宜清淡，忌酒及生冷、油腻、辛辣食物；不宜在服药期间同时服用滋补性中药；虚寒性便秘患者不宜服用等项目外，非处方药说明书中还强调儿童、年老体弱者应当在医师指导下服用；胸腹胀满严重者应当去医院就诊等。